15. člen
(postopek obravnave vloge za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
JAZMP obravnava popolno vlogo iz prejšnjega člena in v postopku oceni vpliv predloženih sprememb zdravila na zadostno podobnost z zdravilom, ki je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Republiki Sloveniji na podlagi meril iz drugega odstavka 11. člena tega pravilnika in najpozneje v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge odloči o tem, ali se predlagana sprememba odobri in ali dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom velja do izteka obdobja iz 12. člena tega pravilnika ali dovoljenje preneha veljati.