×

3. člen

Pravilnik o dovoljenju za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 26-1144/2018 objava 17. 4. 2018

Veljavnost
velja od 2. 5. 2018 stanje na dan20. 10. 2026
Oznake
SOP2018-01-1144 EVA2017-2711-0028
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pridobitvi dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil
3. člen
(predlagatelji vloge za dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom)
Vlogo za pridobitev, spremembo in podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom lahko vložijo veletrgovci z zdravili, ki:
-
so imetniki dovoljenja za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili, ki ga je izdala JAZMP, oziroma so pridobili ustrezno dovoljenje za opravljanje te dejavnosti v drugi državi članici Evropske unije in so pri JAZMP priglasili opravljanje te dejavnosti v Republiki Sloveniji in
-
jih ni določil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za trženje zdravila, za katerega vlagajo vlogo oziroma z njim niso poslovno povezani.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window