1. člen
(vsebina)
Ta pravilnik ureja podrobnejše pogoje, ki jih morajo izpolnjevati poslovni subjekti za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za uporabo v humani medicini, zdravil za uporabo v veterinarski medicini in zdravil v preskušanju (v nadaljnjem besedilu: zdravila), in postopek ugotavljanja izpolnjevanja teh pogojev, postopek za spremembo podatkov in pogojev, na podlagi katerih je bilo izdano dovoljenje za proizvodnjo zdravil, ter postopek izdaje in razveljavitve potrdila o dobri proizvodni praksi v skladu z: