17. člen
(notranje presoje)
(1)
Proizvajalec zdravil izvaja redne notranje presoje kot del sistema farmacevtske kakovosti za spremljanje izvajanja načel in smernic dobre proizvodne prakse ter predlaga potrebne korektivne oziroma preventivne ukrepe.
(2)
O izvedenih notranjih presojah in sprejetih ukrepih iz prejšnjega odstavka proizvajalec zdravil vodi zapise v skladu z 12. členom tega pravilnika, njegovim sistemom farmacevtske kakovosti in dobro proizvodno prakso.
(3)
Notranje presoje neodvisno in v skladu z vzpostavljenim sistemom farmacevtske kakovosti izvedejo pristojne osebe pri proizvajalcu zdravil.