15. člen
(pristojbine za razširitev dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini)
(1)
Pristojbine za obravnavo vlog za razširitev dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini pri:
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek je pristojbina za razširitev dovoljenja za promet z zdravilom za 50 odstotkov nižja, če:
(3)
Če predlagatelj vloge iz prejšnjega odstavka v 18 mesecih od pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom zadevnega zdravila ne da na trg, mora plačati razliko do celotne pristojbine iz prvega odstavka tega člena.