38. člen
(pristojbine za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila)
(1)
Pristojbine za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila za zdravila za uporabo v humani medicini z izkazano skupno letno porabo javnih sredstev za vsa pakiranja zdravila, ki jih ima zavezanec za oblikovanje cen na trgu Republike Slovenije, nad 50.000 eurov, oziroma z ugotovljeno tarčno populacijo za področje terapevtskih indikacij zdravila nad 1.000 pacientov v Republiki Sloveniji, so:
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – na ravni posamezne učinkovine oziroma posameznih kombinacij učinkovin (ATC5) 140 točk;
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna farmacevtska oblika oziroma jakost 25 točk;
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatno pakiranje 10 točk;
-
za znižanje izredne višje dovoljene cene pred potekom veljavnosti cene na predlog zavezanca 5 točk.
(2)
Pristojbine za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila za druga zdravila za uporabo v humani medicini so:
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – na ravni posamezne učinkovine oziroma posameznih kombinacij učinkovin (ATC5) 70 točk;
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatna farmacevtska oblika oziroma jakost 15 točk;
-
za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila – dodatno pakiranje 5 točk;
-
za znižanje izredne višje dovoljene cene pred potekom veljavnosti cene na predlog zavezanca 5 točk.
(3)
Ne glede na prvi in drugi odstavek tega člena je pristojbina za določitev izredne višje dovoljene cene za posamezno skupino alergijskih testov ali alergenskih ekstraktov 140 točk.