111. člen Pravila obveznega zdravstvenega zavarovanja

111. člen

(1)

Standard pri medicinskem pripomočku so osnovne zahteve kakovosti medicinskega pripomočka iz drugega odstavka tega člena in doba trajanja iz drugega odstavka 114. člena pravil, ki zagotavljajo funkcionalno ustreznost medicinskega pripomočka glede na določena zdravstvena stanja in druge pogoje iz drugega odstavka 64. člena pravil ter glede na vrednost medicinskega pripomočka.

(2)

Osnovne zahteve kakovosti so lastnosti medicinskega pripomočka, določene za posamezno vrsto, skupino ali podskupino medicinskih pripomočkov, ki jih s splošnim aktom določi skupščina zavoda s soglasjem ministra, pristojnega za zdravje.

osnovne zahteve kakovosti, ki določajo materiale, ki zagotavljajo funkcionalno ustreznost medicinskega pripomočka in so dosegljivi na slovenskem trgu, ter druge zahteve, ki zagotavljajo funkcionalno ustreznost medicinskega pripomočka;

doba trajanja iz drugega odstavka 114. člena pravil.

doba, po preteku katere lahko zavarovana oseba prejme nov pripomoček iste vrste.

pri posebej izdelanih čevljih in rokavicah usnje.

(3)

Ne glede na prejšnji odstavek se osnovne zahteve kakovosti ne določijo za:

okvirje za očala plastične mase in krilca, okrepljena s kovinsko armaturo,

stekla za očala mineralna ali plastična stekla,

očesne proteze plastične mase, steklo, porcelan ali druga ustrezna snov.

medicinske pripomočke, z uporabo katerih se doseže funkcija pripomočka, ki je zavarovani osebi v okviru zdravstvene storitve vsajen v telo, in

medicinske pripomočke, pri katerih lastnosti ni mogoče določiti zaradi različnih tehnoloških rešitev medicinskih pripomočkov z enakim namenom uporabe.

[Opomba TFL: Črtanje četrtega in petega odstavka 111. člena se začne uporabljati z dnem začetka uporabe sprememb splošnega akta iz 3. odstavka 64.a člena pravil, ki bodo uredile drugačen postopek uvrščanja artiklov na seznam medicinskih pripomočkov in njihove izločitve s tega seznama.]

(4)

Posebne strokovne komisije pripravijo predlog osnovnih zahtev kakovosti po postopku, določenem v splošnem aktu iz petega odstavka tega člena, in ugotavljajo njihovo izpolnjevanje pri artiklu po postopku, določenem v splošnem aktu iz tretjega odstavka 64.a člena pravil.

(5)

Sestavo, postopek imenovanja, organizacijo in način dela posebnih strokovnih komisij ter postopek priprave predlogov osnovnih zahtev kakovosti določi upravni odbor zavoda s splošnim aktom, ki se objavi na spletni strani zavoda.

(5)

Zavod na svoji spletni strani objavi seznam vrst medicinskih pripomočkov z minimalnimi zahtevami za materiale in drugimi zahtevami, ki jih je sprejela skupščina zavoda, in seznam pripomočkov (artiklov), za katere je bilo ugotovljeno, da izpolnjujejo te zahteve.