1 Vsaka pogodbenica sprejme potrebne zakonodajne in druge ukrepe, s katerimi v svojem notranjem pravu kot kazniva dejanja določi naklepno dobavo ali ponudbo za dobavo, vključno s posredništvom, trgovanjem, vključno s skladiščenjem, uvozom in izvozom ponarejenih medicinskih izdelkov, zdravilnih učinkovin, pomožnih snovi, delov, materialov in dodatkov.
2 Vsaka država ali Evropska unija lahko ob podpisu ali deponiranju svoje listine o ratifikaciji, sprejetju ali odobritvi z izjavo, naslovljeno na generalnega sekretarja Sveta Evrope, izjavi, da si pridržuje pravico, da ne uporablja prvega odstavka v zvezi s pomožnimi snovmi, deli in materiali ali da ga uporablja samo v posebnih primerih ali pod posebnimi pogoji.