(1)
Komisija se v svojem pozitivnem mnenju, poleg opredelitev iz prejšnjega člena, opredeli do višine predlagane izredne višje dovoljene cene za zdravila, na enega od naslednjih načinov:
-
določi se izredna višja dovoljena cena kot je bila predlagana, kadar je vsota točkovanih ugotovitev iz prvega odstavka prejšnjega člena enaka ali večja od 18 za zdravila, ki so pridobila dovoljenje za promet ali dovoljenje s paralelno uvoženim zdravilom ter 10 ali več za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, imajo pa dovoljenje za vnos oziroma uvoz in so uvrščena v seznam iz 15. člena zakona;
-
določi se izredna višja dovoljena cena, ki je nižja od predlagane, in sicer v višini, ki je določena z enačbo:
DIVDC = NDC + DT/MT * (PIVDC-NDC) * (min(mediana(ER) / PIVDC; (PIVDC – NDC) / max(mediana(ER); NDC))
kjer pomenijo:
DIVDC – določena izredna višja dovoljena cena PIVDC – predlagana izredna višja dovoljena cena NDC – najvišja dovoljena cena DT – število doseženih točk MT – možno število točk mediana(ER) – mediana cen v državah članicah EU oziroma državah podpisnicah sporazuma o EGP, kjer se zdravilo trži; če so na voljo podatki le iz dveh držav, se upošteva aritmetična sredina cen teh dveh držav; če je na voljo samo podatek iz ene države, se upošteva podatek za to državo; če je ta država Republika Slovenija, se upošteva najvišja dovoljena cena;
–
določi se izredna višja dovoljena cena zdravila, v višini, ki jo ugotovi in utemelji Komisija.
(2)
Če Komisija da negativno mnenje, ga utemelji, pri čemer navede opredelitve iz prvega odstavka prejšnjega člena in število doseženih točk iz vrednotenja podatkov iz vloge iz drugega odstavka prejšnjega člena.