×

36. člen

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2B)

Uradni list RS 24-864/2025 objava 8. 4. 2025

Veljavnost
velja od 23. 4. 2025 stanje na dan10. 10. 2026
Oznake
kraticaZZdr-2B SOP2025-01-0864 EPA1929-IX EVA2024-2711-0059
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
V 155. členu se v drugem odstavku na koncu četrte alineje pika nadomesti z vejico in dodata novi peta in šesta alineja, ki se glasita:
»-
pri redni kontroli kakovosti učinkovin poslovni subjekt, pri katerem je bilo izvedeno vzorčenje učinkovine,
-
pri izredni kontroli kakovosti učinkovin poslovni subjekt, pri katerem je bilo izvedeno vzorčenje učinkovine, če se izkaže, da je kakovost učinkovine neustrezna. Če je bila kontrola kakovosti učinkovin opravljena zaradi suma na ponarejanje zdravil, krije stroške izredne kontrole kakovosti poslovni subjekt, pri katerem je bilo izvedeno vzorčenje učinkovine. Če se izkaže, da je kakovost učinkovine ustrezna ali da učinkovina ni ponarejena, se stroški izredne kontrole kakovosti poslovnemu subjektu vrnejo iz proračuna Republike Slovenije.«.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window