9. člen
(postopek do izdaje dovoljenja)
(1)
Zapisnik o poteku ugotavljanja izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil se pošlje predlagatelju.
(2)
V primeru ugotovljenih pomanjkljivosti, mora predlagatelj v 30 dneh od prejema zapisnika komisiji poslati načrt odprave pomanjkljivosti.
(3)
Komisija na podlagi ocene načrta odprave pomanjkljivosti in ocene o izpolnjevanju pogojev za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil poda mnenje, katerega sestavni del je tudi zapisnik o poteku ugotavljanja izpolnjevanja teh pogojev.
(4)
Na podlagi mnenja iz prejšnjega odstavka Agencija v 90 dneh od prejema popolne vloge izda oziroma zavrne izdajo dovoljenja.