3. člen
(izrazi in definicije)
Poleg izrazov in definicij, ki so opredeljeni v 5., 6., 54. in 55. členu Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljata še naslednja izraza:
1.
Verifikacijski pregled je pregled, ki ga zaradi ugotavljanja izpolnjevanja pogojev glede kadrov, prostorov, opreme in načel dobrih praks, določenih v tem pravilniku, ki ga pri predlagatelju pred izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil, opravijo pooblaščene osebe Agencije.
2.
Nadzorstveni pregled je redni ali izredni pregled izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil, ki ga pri imetniku dovoljenja za opravljanje te dejavnosti opravijo pooblaščene uradne osebe Agencije.