8. člen
(preverjanje izpolnjevanja pogojev)
(1)
Po ugotovitvi, da je vloga popolna, Agencija s sklepom imenuje komisijo za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil (v nadaljnjem besedilu: komisija), ki izvede ogled pri predlagatelju.
(2)
Komisijo sestavljajo farmacevtski nadzorniki in, če je treba, izvedenci z drugih področij.
(3)
Komisija mora biti najmanj dvočlanska.
(4)
O poteku ugotavljanja izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil se vodi zapisnik.