13. člen
(nadzor)
(1)
Izpolnjevanje zahtev, določenih s tem pravilnikom, nadzorujejo farmacevtski nadzorniki.
(2)
Farmacevtski nadzorniki pri imetnikih dovoljenj opravljajo redne in izredne nadzore.
(3)
Redni nadzori pri imetnikih dovoljenj se izvajajo praviloma na dve do tri leta.
(4)
Izredni nadzori se izvaja v primeru zaznave povečanega tveganja ali iz drugih vzrokov, ki kažejo na neskladnost opravljanja dejavnosti analiznega preskušanja zdravil z veljavnimi predpisi s tega področja.