22. člen
(predpisovanje ter vnos in uvoz za izjemno uporabo zdravil)
(1)
Izjemno uporabo zdravila za drugo živalsko vrsto in indikacijo, za katero je zdravilo odobreno, predpiše in uporabi veterinar pod pogoji in v skladu s 112., 113. in 114. členom Uredbe 2019/6/EU.
(2)
Če veterinar predpiše zdravilo za izjemno uporabo pod pogoji iz prejšnjega odstavka za živali za proizvodnjo živil, na spodnji rob veterinarskega recepta napiše oznako »KASK« ter v dnevnik veterinarskih posegov in evidence, ki jih vodi veterinarska organizacija, vpiše karenco, ki jo določi v skladu s 115. členom Uredbe 2019/6/EU.
(3)
V dnevnik veterinarskih posegov in evidence, ki jih vodijo veterinarske organizacije, mora veterinar pod »opombe« vpisati izjemno uporabo zdravil z oznako »IP-V«, če gre za izjemno uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, oziroma, oznako »IP-H«, če gre za izjemno uporabo zdravil za uporabo v humani medicini.
(4)
Za izvajanje točk (a) in (b) prvega odstavka 112. člena, drugega odstavka 112. člena, točk (a), (b) in (c) prvega odstavka 113. člena, drugega odstavka 113. člena, točk (a), (b) in (c) prvega odstavka 114. člena in četrtega odstavka 114. člena Uredbe 2019/6/EU JAZMP začasno dovoli vnos oziroma uvoz zdravila v skladu s postopkom o začasno dovoljenem prometu z zdravili, ki ga urejajo zakon, ki ureja zdravila, in na njegovi podlagi sprejeti predpisi.
(5)
Za izvajanje 116. člena Uredbe 2019/6/EU JAZMP na podlagi obrazloženega mnenja uprave začasno dovoli vnos oziroma uvoz zdravila v skladu s postopkom o začasno dovoljenem prometu z zdravili, ki ga urejajo zakon, ki ureja zdravila, in na njegovi podlagi sprejeti predpisi.