11. člen
(dovoljenje za promet na debelo)
(1)
Glede postopka za izdajo, zavrnitev, začasni odvzem, odvzem ali spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini na debelo iz prvega odstavka 99. člena Uredbe 2019/6/EU se uporabljajo določbe o izdaji, zavrnitvi, začasnem odvzemu, odvzemu in spremembi dovoljenja za promet z zdravili na debelo zakona, ki ureja zdravila.
(2)
Za izvajanje 100. in 101. člena Uredbe 2019/6/EU se uporabljajo določbe o prometu z zdravili na debelo zakona, ki ureja zdravila, če niso v nasprotju z Uredbo 2019/6/EU.