7. člen
(označevanje registriranih homeopatskih zdravil za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Na zunanji ovojnini homeopatskih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so registrirana v skladu s 86. členom Uredbe 2019/6/EU, so navedeni naslednji podatki:
1.
besedilo »homeopatsko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini«;
2.
znanstveno ime surovine ali surovin, ki mu sledi stopnja razredčitve z uporabo simbolov iz Evropske farmakopeje ali v skladu z veljavnimi farmakopejami držav članic Evropske unije, če Evropska farmakopeja teh določb ne vsebuje;
3.
ime in naslov imetnika dovoljenja za promet;
4.
datum izteka roka uporabnosti v naslednji obliki: »mm/llll«, pred katerim je okrajšava »Exp.«;
5.
farmacevtska oblika;
6.
vsebina, izražena z maso, prostornino ali številom enot stičnih ovojnin;
7.
posebni previdnostni ukrepi za shranjevanje, če ti obstajajo;
8.
ciljne živalske vrste;
9.
številka serije, ki se označi z besedo »Serija« ali »Lot«;
10.
karenca, tudi če je nič dni.
(2)
Na stični ovojnini homeopatskih zdravil iz prejšnjega odstavka so navedeni podatki iz 2., 4., 7. in 9. točke prejšnjega odstavka.
(3)
Informacije iz prvega in drugega odstavka tega člena so napisane s čitljivimi in razumljivimi znaki ali okrajšavami ali piktogrami v skladu s seznamom iz drugega odstavka 17. člena Uredbe 2019/6/EU.