5. člen
(notranji nadzor proizvodnje)
Proizvajalec mora pripraviti tehnično dokumentacijo, ki omogoča ugotavljanje skladnosti EEO z zahtevami iz prvega odstavka prejšnjega člena ter vključuje analizo in oceno tveganja. Tehnična dokumentacija mora opredeliti te zahteve in v obsegu, ki je pomemben za tako ugotavljanje, zajeti oblikovanje, proizvodnjo in delovanje EEO. Tehnična dokumentacija mora vsebovati vsaj naslednje elemente:
-
splošni opis EEO,
-
konceptualne, konstrukcijske in proizvodne načrte ter shematski prikaz sestavnih delov, montažnih sklopov, vezij itd.,
-
opis in razlage, potrebne za razumevanje načrtov in shematskih prikazov iz prejšnje alinee ter delovanje EEO,
-
seznam harmoniziranih standardov oziroma drugih ustreznih tehničnih specifikacij, katerih navedbe so bile objavljene v Uradnem listu Evropske unije ali na spletnih straneh pristojnega organa in ki so uporabljeni v celoti ali deloma, ter opis rešitev, sprejetih za izpolnitev bistvenih zahtev tega pravilnika, kjer harmonizirani standardi niso bili uporabljeni. V primeru delno uveljavljenih harmoniziranih standardov je treba v tehnični dokumentaciji navesti dele, ki so bili uveljavljeni,
-
rezultate opravljenih projektnih izračunov, pregledov itd. in
-
poročila o preizkusih.