Na podlagi tretjega odstavka 37. člena Zakona o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (Uradni list RS, št. 102/24 in 111/25 – ZDIUPZ) Javna agencija Republike Slovenije za kakovost v zdravstvu izdaja
Pravilnik o izvajanju nadzora kakovosti v zdravstvu
I. POGLAVJE
SPLOŠNA DOLOČBA
Ta pravilnik podrobneje določa način izvajanja nadzora kakovosti v zdravstvu (v nadaljnjem besedilu: nadzor), ki ga izvaja Javna agencija Republike Slovenije za kakovost v zdravstvu (v nadaljnjem besedilu: agencija).
II. POGLAVJE
IZVAJANJE NADZORA
(1)
Nadzor se izvaja kot redni ali izredni nadzor.
(2)
Redni nadzor se izvaja v skladu z letnim programom, ki ga na predlog direktorja agencije sprejme svet agencije.
(3)
Predlog za izvedbo izrednega nadzora iz petega odstavka 37. člena Zakona o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (Uradni list RS, št. 102/24 in 111/25 – ZDIUPZ; v nadaljnjem besedilu: ZZKZ) (v nadaljnjem besedilu: predlog) vsebuje najmanj:
-
podatek o izvajalcu zdravstvene dejavnosti (v nadaljnjem besedilu: izvajalec);
-
opis dejstev in okoliščin, ki kažejo na domnevne nepravilnosti oziroma pomanjkljivosti v zagotavljanju zdravstvene obravnave (v nadaljnjem besedilu: okoliščine);
-
časovno obdobje ali dogodek, na katerega se opis okoliščin nanaša;
-
izkazano povezavo med okoliščinami in morebitnim vplivom na kakovost ali varnost zdravstvene obravnave.
(4)
Če predlog ne vsebuje podatkov iz prejšnjega odstavka, agencija predlagatelja pozove k dopolnitvi v roku, ki ne sme biti krajši od osmih dni. Če predlagatelj predloga v roku iz prejšnjega stavka ne dopolni, agencija predloga ne obravnava in o tem obvesti predlagatelja.
(5)
Agencija lahko pred odločitvijo o uvedbi izrednega nadzora pridobi dodatna pojasnila od predlagatelja oziroma pacienta, katerega zdravstvena obravnava je predmet predloga, in od izvajalca ali drugih oseb, ki razpolagajo z informacijami, pomembnimi za odločitev o uvedbi izrednega nadzora.
(6)
Če agencija na podlagi predloga, pojasnil ali drugih okoliščin oceni, da je predlog utemeljen, direktor agencije izda sklep o začetku izrednega nadzora
(7)
Direktor agencije o uvedbi izrednega nadzora odloči najpozneje v 30 dneh od prejema popolnega predloga.
(8)
Če agencija oceni, da predlog ni utemeljen ali da so bile okoliščine, navedene v predlogu, že predmet nadzora in predlog ne vsebuje okoliščin, ki bi lahko vplivale na drugačno ugotovitev, izrednega nadzora ne uvede. O tem sestavi uradni zaznamek.
(9)
Predlagatelju izrednega nadzora se ugotovitve nadzora posredujejo v skladu z dvanajstim odstavkom 37. člena ZZKZ.
(10)
Če je predlog vložen anonimno in vsebuje vse podatke iz tretjega odstavka tega člena in agencija po pregledu dokumentacije ugotovi okoliščine, ki bi lahko pomembno vplivale na kakovost zdravstvene obravnave, uvede izredni nadzor.
3. člen
(zunanji strokovnjaki za izvajanje nadzora)
(1)
Agencija na svoji spletni strani objavi seznam zunanjih strokovnjakov, ki izpolnjujejo pogoje za sodelovanje pri izvajanju nadzorov.
(2)
Agencija najmanj enkrat letno na svoji spletni strani objavi javni poziv za predlaganje kandidatov za zunanje strokovnjake (v nadaljnjem besedilu: javni poziv).
(3)
Kandidate za zunanje strokovnjake lahko na javni poziv predlagajo:
1.
ministrstvo, pristojno za zdravje;
2.
ministrstvo, pristojno za institucionalno varstvo oziroma dolgotrajno oskrbo v instituciji, za področje nadzora pri izvajalcih v svoji pristojnosti, ki so tudi izvajalci zdravstvene dejavnosti;
3.
združenja izvajalcev zdravstvene dejavnosti in izvajalcev iz prejšnje točke, ki delujejo najmanj pet let;
4.
zbornice, ki so nosilke javnih pooblastil s področja zdravstvene oziroma lekarniške dejavnosti;
5.
nevladne organizacije s področja varstva pacientovih pravic, ki delujejo najmanj pet let;
6.
strokovna združenja in strokovna društva, ki delujejo na državni ravni na področju zdravstvene dejavnosti najmanj pet let;
7.
drugi državni organi (npr. Varuh človekovih pravic Republike Slovenije, Komisija za preprečevanje korupcije, Informacijski pooblaščenec).
(4)
Agencija pri izboru kandidatov za zunanje strokovnjake upošteva:
-
strokovno usposobljenost kandidata na področju vsebine nadzora;
-
poznavanje vrste oziroma ravni zdravstvene dejavnosti, ki je predmet nadzora;
-
kompetence kandidata v skladu s pravilnikom, ki ureja zahteve za pridobivanje in vzdrževanje kompetenc s področja kakovosti v zdravstvu.
(5)
Agencija za izvedbo nadzora, kjer je zaradi njegove zahtevnosti, strokovne kompleksnosti ali zaradi potrebe po primerjavi z mednarodnimi standardi kakovosti potrebno posebno strokovno znanje, v komisijo imenuje tudi druge strokovnjake s področja vsebine, ki je predmet nadzora.
(6)
Agencija lahko v komisijo vključi tudi strokovnjaka iz druge države ali pridobi njegovo pisno mnenje.
