8. člen
(spremni dopis)
Spremni dopis mora predlagatelj predložiti v izvirniku in mora vsebovati:
-
ime oziroma naziv in naslov predlagatelja,
-
vrsto vloge,
-
vrsto postopka,
-
vlogo Republike Slovenije v MRP ali DCP (RMS ali CMS),
-
ime zdravila,
-
farmacevtsko obliko in jakost,
-
zdravilno učinkovino (INN),
-
podatke o številu fasciklov oziroma vrsti in številu nosilcev elektronskega zapisa,
-
datum,
-
navedbo odgovorne osebe predlagatelja in njen podpis.