17. člen
(II. DEL dokumentacije za imunološka zdravila)
(1)
II. DEL dokumentacije za imunološka zdravila vsebuje naslednja poglavja:
(2)
Natančnejša navodila za pripravo II. dela dokumentacije iz prejšnjega odstavka so določena v navodilih in smernicah iz drugega odstavka 1. člena tega pravilnika.