×

26. člen

Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 16-661/2011 objava 7. 3. 2011

Veljavnost
velja od 8. 3. 2011 do 9. 8. 2024 stanje na dan22. 9. 2026
Oznake
SOP2011-01-0661 EVA2009-2711-0068
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom, dovoljenju za vzporedni promet in registraciji homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini
26. člen
(vloga na podlagi soglasja za uporabo dokumentacije)
Za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ima enako kakovostno in količinsko sestavo zdravilnih učinkovin ter enako farmacevtsko obliko kot zdravilo, ki je že pridobilo dovoljenje za promet, v skladu s 34. členom zakona predlagatelj lahko uporabi podatke iz farmacevtsko-kemičnega, biološkega, nekliničnega farmakološko-toksikološkega dela dokumentacije, iz dokumentacije o testih varnosti in ostankih ter kliničnega dela dokumentacije, če ima za uporabo teh soglasje imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je že pridobilo dovoljenje za promet.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window