36. člen
IIH: OCENA OGROŽENOSTI OKOLJA PRI ZDRAVILIH, KI VSEBUJEJO ALI SO SESTAVLJENA IZ GENETSKO SPREMENJENIH ORGANIZMOV – GMO
Pri zdravilih, ki vsebujejo ali so sestavljena iz genetsko spremenjenih organizmov – GMO, je potrebno predložiti:
-
tehnične podatke;
-
podatke o vseh dovoljenjih pristojnih oblasti o uporabi genetsko spremenjenih organizmov za raziskave in razvoj;
-
rezultate vseh preiskav izvedenih za raziskave in razvoj;
-
oceno ogroženosti okolja, ki temelji na podatkih iz prejšnjih treh alinei.