×

22. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil

Uradni list RS 73-3430/2000 objava 19. 8. 2000

Veljavnost
velja od 27. 8. 2000 do 19. 9. 2008 stanje na dan10. 10. 2026
Oznake
SOP2000-01-3430 EVA1998-2711-0027
Sprejel
Ministrstva
Ne glede na to ali so učinkovine opisane v farmakopejah ali ne, je treba kot splošni opis učinkovin navesti naslednje podatke o fizikalno-kemičnih lastnostih učinkovin, ki lahko vplivajo na biološko uporabnost:
-
kristalinično obliko in koeficiente raztapljanja;
-
velikost delcev po upraševanju (kjer je primerno);
-
stopnja solvatacije;
-
porazdelitveni koeficient olje/voda.
Podatki, navedeni v prvih treh alineah prejšnjega odstavka, se ne nanašajo na snovi, ki se uporabljajo samo v raztopinah.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window