1. Splošne lastnosti končnega izdelka
Med preskuse končnega izdelka je treba vedno vključiti preskuse splošnih lastnosti izdelka v skladu z zahtevami evropske farmakopeje za farmacevtske oblike. Ti preskusi morajo zajemati, kjer je to primerno, preskus enakomernosti mase, mehanske, fizikalne ali mikrobiološke preskuse, preskuse organoleptičnih lastnosti, kot so bistrost, barva, okus, ter preskuse fizikalnih lastnosti, kot so gostota, pH, lomni količnik itd. Za vsako od teh lastnosti mora predlagatelj v vsakem posameznem primeru navesti standarde in dopustne meje odstopanja.
Če pogoji preskusov, uporabljena oprema in standardi niso navedeni v evropski farmakopeji, v nacionalnem dodatku oziroma v farmakopeji ene od držav članic EU, jih je potrebno podrobno in natančno opisati. Enako velja tudi za primere, pri katerih se ne uporabljajo analizne metode, opisane v teh farmakopejah.
Poleg tega je za trdne farmacevtske oblike za peroralno uporabo treba izvesti in vitro študije o sproščanju in testu hitrosti raztapljanja učinkovin(e). Te študije je potrebno opraviti tudi v primerih, ko gre za drugačne načine uporabe/aplikacije, če urad ugotovi, da je to potrebno.