Zdravilo, ki se daje v promet, mora biti označeno na zunanji in na stični ovojnini oziroma na stični ovojnini, če zunanje ovojnine ni, z naslednjimi podatki:
-
ime zdravila;
-
kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin;
-
kakovostna navedba pomožnih snovi (kadar je to nujno zaradi zagotovitve varne uporabe zdravila);
-
farmacevtska oblika;
-
masa, volumen, število enot;
-
številka serije proizvodnje;
-
številka dovoljenja za promet;
-
naziv in sedež proizvajalca;
-
naziv in sedež imetnika dovoljenja za promet;
-
vrsta živali, katerim je zdravilo namenjeno;
-
način izdaje zdravila;
-
način dajanja zdravila;
-
karenca, če je zdravilo namenjeno zdravljenju rejnih živali (tudi če je enaka nič),
-
datum izteka roka uporabnosti zdravila (mesec in leto);
-
pogoji shranjevanja zdravila;
-
besedilo “za uporabo v veterinarski medicini”;
-
besedilo “hraniti izven dosega otrok”;
-
na predlog komisije za zdravila, na predlog pristojnega organa, po ustanovitvi Agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: agencija) pa tudi na predlog VURS še posebna opozorila ali drugi podatki.