9. člen
(prostori)
(1)
Poslovni subjekti morajo za prostore specializirane prodajalne za opravljanje prometa z medicinskimi pripomočki na drobno zagotoviti, da:
-
prostor izpolnjuje tehnične pogoje, ki jih določajo predpisi o graditvi objektov in predpisi o trgovini in
-
imajo za prostor urejeno lastništvo oziroma najemno razmerje za uporabo prostorov.
(2)
Prostori specializirane prodajalne morajo biti fizično ločeni od ostalih oddelkov, poslovnih subjektov in drugih dejavnosti tako, da prodaja drugih izdelkov ali izvajanje storitev ne more vplivati na opravljanje dejavnosti prometa z medicinskimi pripomočki na drobno oziroma izdajo medicinskih pripomočkov.
(3)
Prostori specializirane prodajalne morajo biti funkcionalno razporejeni in opremljeni tako, da zagotavljajo opravljanje dejavnosti v skladu z načelom varovanja javnega zdravja.
(4)
Specializirana prodajalna mora poleg minimalnih tehničnih pogojev za opravljanje trgovinske dejavnosti, določenih v predpisih o trgovini, imeti še:
-
prostor za sprejem in razpakiranje medicinskih pripomočkov, ki mora imeti ločen vhod za dostavo medicinskih pripomočkov od vhoda za stranke,
-
prostor za pregled dokumentacije,
-
skladiščni prostor za medicinske pripomočke, da se zagotavlja primerno shranjevanje medicinskih pripomočkov,
-
opremo, s katero se zagotavlja primerno shranjevanje medicinskih pripomočkov in spremljanje mikroklimatskih pogojev shranjevanja,
-
talne površine, ki omogočajo mokro čiščenje in
-
ustrezno označenost s svetlobnim telesom oziroma, kadar to iz objektivnih razlogov ni mogoče, z znakom ali z nalepko z grafično podobo znaka. Grafična podoba in opis znaka ter svetlobnega telesa sta v Prilogi tega pravilnika.