15. člen
(natančnejši pogoji za priglašeni organ)
Natančnejši pogoji, ki jih mora izpolnjevati priglašeni organ, so za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev določeni v Prilogi VIII Direktive 90/385/EGS, za medicinske pripomočke v Prilogi XI Direktive 93/42/EGS in za in vitro diagnostične medicinske pripomočke v Prilogi IX Direktive 98/79/ES.