20. člen
(priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka)
(1)
Vloga za priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se predloži agenciji v papirni ali elektronski obliki na obrazcu Med- Pri‑MP‑obr5, ki je na spletni strani www.jazmp.si.
(2)
Vloga za priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka vsebuje naslednje podatke: