21. člen
(priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka)
(1)
Vloga za priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se predloži agenciji v papirni ali elektronski obliki na obrazcu MedPri‑MP‑obr6, ki je na spletni strani www.jazmp.si.
(2)
Vloga za priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka vsebuje navedbo vsake spremembe podatkov iz prejšnjega člena.