14. člen
(dajanje vzorcev medicinskih pripomočkov splošni in strokovni javnosti)
(1)
Dajanje vzorcev medicinskih pripomočkov splošni javnosti je dovoljeno za medicinske pripomočke, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
-
vzorec medicinskega pripomočka mora ustrezati vsem predpisanim zahtevam za medicinske pripomočke,
-
vzorec medicinskega pripomočka mora biti označen z navedbo, da gre za vzorec,
-
vzorci medicinskih pripomočkov morajo biti v najmanjšem pakiranju in
-
poslovni subjekt, ki razdeljuje vzorce, mora voditi evidence o vrsti in količini vzorcev medicinskih pripomočkov.
(2)
Poslovni subjekti, ki izdelujejo medicinske pripomočke ali opravljajo promet z medicinskimi pripomočki lahko dajejo vzorce medicinskih pripomočkov strokovni javnosti (izvajalcem zdravstvene, lekarniške ali druge dejavnosti, pri kateri uporabljajo medicinske pripomočke), če so izpolnjeni naslednji pogoji:
-
vzorec medicinskega pripomočka mora ustrezati vsem predpisanim zahtevam za medicinske pripomočke,
-
vzorec medicinskega pripomočka mora biti označen z navedbo, da gre za vzorec,
-
vzorci medicinskih pripomočkov morajo biti v najmanjšem pakiranju,
-
poslovni subjekt, ki razdeljuje vzorce, mora voditi evidence o vrsti, količini in prejemnikih vzorcev medicinskih pripomočkov,
-
prejemnik vzorcev medicinskih pripomočkov teh ne sme prodajati.