Radiofarmacevtska lekarna glede na raven in obseg dela, ki ga opravlja, vodi naslednjo dokumentacijo:
-
navodila za vse postopke, ki se izvajajo,
-
navodila za uporabo in vzdrževanje opreme,
-
evidenco pogojev shranjevanja radiofarmacevtskih izdelkov,
-
evidenco o vzdrževanju, kalibracijah in validacijah opreme, postopkov in kadra,
-
evidenco nabave, izdaje, reklamacij, odpoklicev radiofarmacevtskih izdelkov in drugega materiala,
-
evidenco pogojev dela v prostorih za delo (temperatura, vlaga, tlak, površinska kontaminacija in ostalo),
-
evidenco čiščenja in vzdrževanja prostorov in opreme,
-
specifikacije in sprostitvene certifikate za vse dobavljene radiofarmacevtske izdelke in surovine,
-
navodila in evidence za usposabljanje kadra za delo v radiofarmacevtski lekarni,
-
evidenco o sledljivosti priprave radiofarmakov, reagentov in raztopin (raven 2 in 3),
-
evidenco izvajanja vseh postopkov kontrole kakovosti radiofarmacevtskih izdelkov (raven 2 in 3).