×

3. člen

Pravilnik o pogojih za opravljanje radiofarmacevtske lekarniške dejavnosti

Uradni list RS 94-4009/2011 objava 25. 11. 2011

Veljavnost
velja od 10. 12. 2011 do 26. 1. 2017 stanje na dan14. 10. 2026
Oznake
SOP2011-01-4009 EVA2011-2711-0062
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pogojih za izvajanje radiofarmacevtske lekarniške dejavnosti
Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo naslednji po­men:
1.
131J je radioaktivni izotop joda (131I) z razpolovno dobo osem dni.
2.
Dobra lekarniška praksa določa pravilen potek dela v lekarnah.
3.
Dobra radiofarmacevtska praksa so priporočila Evropskega združenja za nuklearno medicino, ki zagotavljajo dosledno izdelavo in kontrolo radiofarmacevtskih izdelkov po merilih za kakovost in ustreznost namenu uporabe kot zahteva specifikacija izdelka oziroma dovoljenje za promet z radiofar­macevtskimi izdelki.
4.
Dobra skladiščna praksa je sistem kakovosti, ki se nanaša na organizacijo, izvajanje in nadzor shranjevanja izdel­kov po določenem vrstnem redu pred nadaljnjo uporabo.
5.
Radiofarmacevtska lekarna je organizacijska enota bolnišnice oziroma oddelčna lekarna bolnišnične lekarne za preskrbo nuklearno medicinskih oddelkov z radiofarmacevt­skimi izdelki.
6.
Radiofarmacevtski izdelki so radiofarmaki, radionu­klidni predhodniki, radionuklidni generatorji in kompleti za pri­pravo radiofarmakov. Vsi izrazi imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08).
7.
Stopnje čistote zraka so A, B, C in D in se ločijo glede na prisotnost števila delcev predpisanih velikosti v m3 zraka v mirovanju in med delovanjem.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window