×

4. člen

Pravilnik o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil

Uradni list RS 82-3266/2015 objava 3. 11. 2015

Veljavnost
velja od 18. 11. 2015 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake
SOP2015-01-3266 EVA2015-2711-0014
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil
4. člen
(pogoji shranjevanja zdravil)
(1)
Izvajalec vzdržuje pogoje shranjevanja zdravila, kot so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je sestavni del dokumentacije za dovoljenje za promet z zdravilom in so povzeti v navodilu za uporabo zdravila ali na zunanji ovojnini zdravila.
(2)
Če pogoji temperature shranjevanja zdravila niso navedeni v navodilu za uporabo zdravila, na zunanji ovojnini navodila oziroma v povzetku glavnih značilnosti zdravila, se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 30 °C, pri čemer temperatura ne sme biti nižja od 15 °C oziroma se zdravil ne sme shranjevati v hladilniku ali jih zamrzovati.
(3)
Skupine zdravil, ki se shranjujejo pod posebnimi pogoji shranjevanja, so:
-
prepovedane droge skupine II in III,
-
zdravila iz krvi,
-
imunološka zdravila,
-
radiofarmacevtski izdelki, vključno z radionuklidnimi seti,
-
medicinski plini in
-
druga zdravila, ki se hranijo pod posebnimi pogoji.
(4)
Zdravila iz prejšnjega odstavka se shranjujejo v skladu s predpisi, ki urejajo posamezno zdravilo in v skladu s pogoji, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
(5)
Izvajalci zagotovijo shranjevanje zdravil ločeno od drugih izdelkov.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window