6. člen
(vodenje dokumentacije)
(1)
Izvajalec vodi dokumentacijo, ki obsega:
-
pisna navodila o postopkih za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil,
-
pisna navodila za odstranjevanje, shranjevanje in odvoz odpadnih oziroma neuporabnih zdravil,
-
evidenco o sprejemu zdravil,
-
evidenco o shranjevanju zdravil in pogojih shranjevanja zdravil,
-
evidenco o odstranjenih neuporabnih oziroma odpadnih zdravilih ter o načinu njihovega shranjevanje in o njihovem odvozu,
-
evidenco in dokumentacijo o vzdrževanju prostorov in opreme,
-
dokumentacijo o kalibriranju opreme, potrebne za sprejem in shranjevanje zdravil za zagotavljanje sistema hladne verige.
(2)
Za zdravila, ki se razvrščajo med prepovedane droge skupine II in III, je treba poleg dokumentacije iz prejšnjega odstavka, voditi tudi posebne evidence v skladu s predpisi, ki urejajo prepovedane droge ter predpisom, ki ureja razvrščanje, predpisovanje in izdajanje zdravil.
(3)
Evidence iz prvega odstavka tega člena in prejšnjega odstavka se hranijo najmanj pet let.