14. člen
(podaljšanje dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom)
(1)
Če se imetnik dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom odloči za podaljšanje tega dovoljenja, mora najmanj šest mesecev pred iztekom veljavnosti JAZMP predložiti vlogo za podaljšanje tega dovoljenja.
(2)
Vloga za podaljšanje dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom vsebuje:
(3)
JAZMP na podlagi meril iz 102. člena Uredbe 2019/6/EU najpozneje v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge odloči o podaljšanju dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom.