Stroški za obravnavo sprememb, ki zahtevajo novo vlogo, za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili so naslednji:
1. stroški obravnave spremembe, ki zahteva
novo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet
z zdravilom, 200 točk
2. stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno
farmacevtsko obliko in/ali jakost v skupnem
predlogu za odobritev sprememb, ki
zahtevajo novo vlogo, 100 točk
3. stroški izdaje dovoljenja za promet za dodatno
pakiranje v skupnem predlogu pri spremembah,
ki zahtevajo novo vlogo, 30 točk