Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je potrebna za generatorje, komplete za pripravo radiofarmakov, predhodnike in industrijsko pripravljene radiofarmake.
Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom ni potrebna za radiofarmake, ki so ob času uporabe po navodilih proizvajalca pripravljeni v pooblaščenih zavodih pod nadzorstvom pooblaščene osebe v skladu s predpisi. Pripravljajo se iz generatorjev, kompletov za pripravo radiofarmakov ali predhodnikov, ki imajo dovoljenje za promet z zdravilom v Republiki Sloveniji.