Predlog za promet z zdravilom mora za radiofarmacevtske izdelke poleg pogojev, ki jih določa zakon in na njegovi podlagi izdani predpisi, v povzetku temeljnih ali glavnih značilnosti zdravila vsebovati še:
-
informacije o absorbirani dozi ionizirajočega sevanja za izpostavljene organe (o interni radiacijski dozimetriji);
-
navodila za sprotno pripravo (ex tempore) in nadzor kakovosti teh izdelkov. Kadar je to potrebno, mora biti predpisan maksimalen čas shranjevanja, v katerem vmesni izdelek, kot je eluat, ali sproti pripravljen radiofarmak ustreza predpisanim specifikacijam/zahtevam;
-
podatke o ravnanju z radiofarmacevtskimi izdelki po izteku roka njihove uporabnosti v skladu s predpisi o varovanju okolja ter navodila za zbiranje in ravnanje z radioaktivnimi odpadki.