8. člen
(zagotavljanje standardov)
(1)
Ustanove za tkiva in celice iz 3. člena tega pravilnika, ki opravljajo dejavnosti uvoza in vnosa ter izvoza in iznosa tkiv in celic, zagotavljajo standarde kakovosti in varnosti v skladu s predpisi, s področja tkiv in celic.
(2)
Uporabniki, ki pridobijo posebno dovoljenje za uvoz in vnos ter izvoz in iznos človeških tkiv in celic v nujnih primerih morajo zaradi zagotavljanja standardov kakovosti in varnosti in sledljivosti človeških tkiv in celic pri sprejemu in uporabi človeških tkiv ravnati v skladu z določbami 30. člena zakona.
(3)
Agencija lahko pri predlagateljih postopkov iz prejšnjega odstavka izvede nadzorstvene preglede glede izvajanja zakona in izvede ustrezne ukrepe.