4. člen
(merila in zahteve za kakovost in varnost človeških tkiv in celic)
(1)
Vsa uvožena, izvožena, vnešena in iznešena tkiva in celice morajo glede kakovosti in varnosti zadoščati vsem strokovnim merilom in zahtevam predpisov, ki urejajo pridobivanje in odvzem tkiv in celic.
(2)
Ustanove za tkiva in celice, ki opravljajo dejavnost uvoza in vnosa ter izvoza in iznosa človeških tkiv in celic, morajo zagotoviti najmanj podatke in dokazila iz druge, tretje, pete, sedme in osme alinee 6. člena tega pravilnika ter jih predložiti Agenciji na njeno zahtevo.
(3)
Pooblaščena oseba Agencije za nadzor nad preskrbo s človeškimi tkivi in celicami lahko kadarkoli preveri izpolnjevanje zahtev glede izpolnjevanja standardov kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic pri dobaviteljih tkiv in celic ter prevzemnikih tkiv in celic.