Osebje
1.
Proizvajalec/izdelovalec mora zagotoviti na vsaki proizvodni lokaciji zadostno število odgovornega in ustrezno usposobljenega osebja, za zagotavljanje kakovosti.
2.
Dolžnosti vodstvenega in nadzornega osebja, vključno oseb odgovornih za izvajanje dobre proizvodne prakse, morajo biti opredeljene v opisih del in nalog. Razmerja med osebjem morajo biti opredeljena v organigramu. Organigrami in opisi del in nalog morajo biti sprejeti v skladu s proizvajalčevimi notranjimi postopki.
3.
Osebje, navedeno v prejšnji točki, mora imeti dovolj pooblastil, da svoje odgovornosti lahko izvaja.
4.
Proizvajalec/izdelovalec mora zagotavljati strokovnim osebam začetno in nadaljnje strokovno izpopolnjevanje, ki vključuje teoretično in praktično usposabljanje za zagotavljanje kakovosti in izvajanje določil dobre proizvodne prakse.
5.
Proizvajalec/izdelovalec mora izdelati in izvajati programe, prilagojene dejavnostim, ki se izvajajo v proizvodnem procesu, in se nanašajo na zaščito zdravja, higieno in zaščitno obleko.