Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati pravne ali fizične osebe za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil, postopek ugotavljanja pogojev in postopek izdajanja in odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

Dovoljenje za izdelavo zdravil se odvzame skladno z določilom 51. člena zakona, če se ugotovi, da kontrole kakovosti končnega izdelka ali sestavin ali kontrole vmesnih faz proizvodnega postopka niso bile opravljene, in če izdelovalec ne izpolnjuje več pogojev iz 5., 6., 7. in 11. člena tega pravilnika.