39. člen
(vzpostavitev informacijskega sistema pripomočkov)
(1)
JAZMP vzpostavi delovanje informacijskega sistema iz prvega odstavka 6. člena tega zakona najpozneje v enem letu od uveljavitve tega zakona.
(2)
Do vzpostavitve delovanja informacijskega sistema iz prejšnjega odstavka fizične in pravne osebe pošiljajo podatke v skladu z Uredbo 2017/745/EU, Uredbo 2017/746/EU in tem zakonom za registracijo poslovnih subjektov po elektronski poti prek informacijskega sistema za podporo poslovnim subjektom, ki ga upravlja ministrstvo, pristojno za digitalno preobrazbo. Podatke o kliničnih raziskavah in vigilanci pa zavezanci sporočajo z uporabo obrazcev, objavljenih na spletni strani JAZMP.