×

10. člen

Pravilnik o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil

Uradni list RS 81-3580/2009 objava 16. 10. 2009

Veljavnost
velja od 31. 10. 2009 do 17. 11. 2015 stanje na dan26. 10. 2026
Oznake
SOP2009-01-3580 EVA2008-2711-0152
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o sistemu za sprejem, shranjevanje in sledljivost zdravil
10. člen
(vsebina vloge)
Vloga iz prejšnjega člena mora vsebovati:
-
podatke o predlagatelju (ime oziroma naziv, pravno‑organizacijska oblika, naslov, ime zakonitega zastopnika);
-
kratek opis zdravstvene dejavnosti;
-
podatke o odgovorni osebi (ime in priimek, izobrazba) in dokazila o izobrazbi;
-
kopijo pogodbe, sklenjene z odgovorno osebo oziroma njenim delodajalcem;
-
navedbo skupin zdravil, ki jih namerava kupovati oziroma pridobivati neposredno pri veletrgovcih z zdravili, glede na pogoje in režim shranjevanja;
-
skico in opis prostora, namenjenega za sprejem in shranjevanje zdravil;
-
dokazila o razpolaganju z opremo in tehnične podatke o opremi, namenjeni shranjevanju zdravil;
-
potrdilo o plačani pristojbini za stroške postopka in upravni taksi za vlogo in izdajo dovoljenja.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window