6. člen
(pristojbine v zvezi z izvajanjem dobre proizvodne prakse)
(1)
Pristojbine v zvezi z izvajanjem dobre proizvodne prakse na mestu, kjer poteka izdelava zdravil in pristojbine v zvezi z izdajo potrdil, vezanih na izvajanje dobre proizvodne prakse, so naslednje:
1. za ocenjevanje skladnosti z dobro proizvodno 300 točk prakso v postopku pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom pri predlagatelju na dan na farmacevtskega nadzornika 2. za ocenjevanje skladnosti z dobro proizvodno 300 točk prakso v tretji državi na predlog pravne oziroma fizične osebe na dan na farmacevtskega nadzornika 3. za izdajo potrdila o izvajanju dobre 100 točk proizvodne prakse 4. za izdajo potrdila o izvajanju dobre 50 točk. proizvodne prakse za posamezno zdravilo
(2)
Poleg pristojbin iz 1. in 2. točke prejšnjega odstavka mora predlagatelj postopka plačati tudi stroške farmacevtskih nadzornikov, ki nastanejo v zvezi z vodenjem postopkov iz 1. in 2. točke prejšnjega odstavka, in zajemajo prevozne stroške, stroške prehrane in nastanitve. Te stroške postopka predlagatelj postopka poravna v 15 dneh po prejemu poziva za plačilo.