7. člen
(merila bremena bolezni)
Pri presoji bremena bolezni se upoštevajo kazalniki iz tabele iz tega člena. Razredi, navedeni pri posameznem kazalniku, pomenijo ravni od 1 do 4, razvrščene od najnižjega do najvišjega bremena bolezni. Raven se določi glede na podatke o bolezni in ciljni populaciji. Agencija breme bolezni presodi celovito na podlagi ravni pri posameznih kazalnikih.
| Kazalnik | Raven 1 | Raven 2 | Raven 3 | Raven 4 |
| Velikost prizadete populacije – prevalenca (% prebivalstva) | <0,1 | 0,1–<0,5 | 0,5–<1 | ≥1 |
| Velikost prizadete populacije – pojavnost (na 100.000 prebivalcev na leto) | <10 | 10–<25 | 25–<50 | ≥50 |
| Resnost bolezni – umrljivost (na 100.000 prebivalcev na leto) | <1 | 1–<3 | 3–<5 | ≥5 |
| Resnost bolezni – vpliv na pričakovano življenjsko dobo | brez pomembnega zmanjšanja | majhno | pomembno | zelo veliko zmanjšanje |
| Resnost bolezni – obolevnost/funkcionalna prizadetost | minimalna | zmerna | velika | zelo velika |
| Resnost bolezni – kakovost življenja pacientov | minimalen vpliv | zmeren | velik | zelo velik |
| Resnost bolezni – kakovost življenja oskrbovalcev | brez pomembnega vpliva | zmeren | velik | zelo velik |
| Nezadovoljena potreba – učinkovitost/dostopnost obstoječih možnosti | ustrezne možnosti za večino bolnikov | omejene možnosti | pomembne omejitve | brez ustrezne možnosti |
| Nezadovoljena potreba – varnost/prenosljivost obstoječih možnosti | brez pomembne potrebe | manjše omejitve | pomembne omejitve | velike/nesprejemljive omejitve |
| Nezadovoljena potreba – izidi, o katerih poročajo bolniki | potrebe ustrezno zadovoljene | manjše nezadovoljene potrebe | pomembne nezadovoljene potrebe | velike nezadovoljene potrebe |
| Delež ciljne populacije s pričakovano klinično koristjo (%) | <25 | 25–<50 | 50–<75 | ≥75 |