10. člen
(etična načela uporabe)
(1)
Pri presoji etičnih vidikov zdravstvene tehnologije se vrednoti njen vpliv na temeljna etična načela zdravstvenega varstva in na pravice pacientov.
(2)
Pri vrednotenju iz prejšnjega odstavka agencija upošteva zlasti:
-
enakost dostopa do zdravstvene tehnologije: ocena, ali imajo vsi upravičeni pacienti primerljive možnosti dostopa do zdravstvene tehnologije ne glede na kraj bivanja, socialno-ekonomski položaj, spol, starost ali druge osebne okoliščine;
-
spoštovanje avtonomije pacienta: ocena, ali zdravstvena tehnologija pacientu omogoča svobodno in informirano odločanje o zdravstveni obravnavi ter spoštuje njegove vrednote, njegove osebne izbire in odločitve;
-
zagotavljanje informiranega soglasja: ocena, ali so pacientom zagotovljene razumljive, popolne in pravočasne informacije o koristih, tveganjih in alternativah zdravstvene tehnologije, ki omogočajo veljavno informirano soglasje;
-
vpliv na ranljive skupine prebivalstva: ocena, ali uporaba zdravstvene tehnologije nesorazmerno vpliva na posebej ranljive skupine prebivalstva oziroma ali prispeva k zmanjševanju ali povečevanju neenakosti v zdravju.
(3)
Kot pomemben etični vpliv se praviloma štejejo razmere, v katerih več kot 20 odstotkov upravičenih pacientov nima dejanskega dostopa do zdravstvene tehnologije ali kadar uporaba zdravstvene tehnologije pomembno vpliva na uresničevanje pravic pacientov.