11. člen
(vpliv na družbo)
(1)
Pri presoji vpliva zdravstvene tehnologije na družbo se vrednotijo njeni širši učinki na zdravje prebivalstva, delovanje družbe in socialno blaginjo.
(2)
Pri vrednotenju iz prejšnjega odstavka se upoštevajo zlasti:
1.
pridobljeni QALY – pridobljena leta življenja, prilagojenih kakovosti, ki jih zdravstvena tehnologija omogoča v primerjavi z obstoječo prakso ali primerjalno zdravstveno tehnologijo;
2.
zmanjšani DALY – razlika med številom izgubljenih zdravih let življenja zaradi bolezni, zmanjšanega zdravja ali prezgodnje smrti pri ciljni populaciji ob uporabi primerjalne zdravstvene tehnologije in številom teh let ob uporabi vrednotene zdravstvene tehnologije;
3.
vpliv na delovno sposobnost posameznikov – vpliv zdravstvene tehnologije na zmožnost posameznikov za delo, zmanjšanje bolniške odsotnosti in ohranjanje ali vračanje v delovno okolje;
4.
vpliv na socialno vključenost posameznikov – vpliv zdravstvene tehnologije na zmožnost posameznikov za samostojno življenje, vključevanje v družbeno okolje in sodelovanje v vsakodnevnih dejavnostih;
5.
zmanjšanje družbenih stroškov – zmanjšanja neposrednih in posrednih stroškov za posameznike, njihove družine, delodajalce in družbo kot celoto zaradi uporabe zdravstvene tehnologije.
(3)
Kot pomemben družbeni vpliv se praviloma šteje izboljšanje najmanj 100 pridobljenih QALY ali zmanjšanje najmanj 100 DALY na letni ravni oziroma drug primerljiv pozitiven učinek na zdravje ciljne populacije oziroma prebivalstva.