8. člen
(nujno ukrepanje)
(1)
Odgovorna oseba ustanove za tkiva in celice in donorskega centra za vsak hud neželen dogodek, hudo neželeno reakcijo ali sum nanju oceni, ali ta zahteva nujno ukrepanje zaradi neposrednega ogrožanja javnega zdravja in o tem najpozneje v 24 urah obvesti Slovenija-transplant.
(2)
Slovenija-transplant o obvestilu iz prejšnjega odstavka najpozneje v 24 urah obvesti Agencijo in ji posreduje oceno hudega neželenega dogodka ali hude neželene reakcije in predlog nujnih ukrepov.
(3)
Agencija po prejemu prijave o hudem neželenem dogodku ali hudi neželeni reakciji, ki zahteva nujno ukrepanje, poroča v RATC.